การส่งสินค้าไปยังอเมริกาเป็นกระบวนการที่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยองค์การอาหารและยา (FDA) เพื่อให้สินค้าได้รับการอนุมัติและเข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกต้อง ข้อกำหนดเหล่านี้มีความสำคัญมากเนื่องจากมีผลต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่บริโภคได้
FDA คืออะไร
องค์การอาหารและยา (FDA : Food and Drug Administration) เป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการควบคุมและควบคุมคุณภาพของอาหาร, ยา, เครื่องสำอาง, อุปกรณ์การแพทย์, และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพที่จะเข้าสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา หน้าที่หลักของ FDA คือการป้องกันและส่งเสริมสุขภาพของประชาชนโดยตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
สินค้าที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA มีอะไรบ้าง
- อาหารและเครื่องดื่ม: รวมถึงอาหารสำเร็จรูป, เครื่องดื่ม, วัตถุดิบอาหาร
- ยา: รวมถึงยาที่ใช้ตามกำหนด, ยาที่ไม่ต้องการสั่งซื้อจากเภสัชกร
- เครื่องสำอาง: รวมถึงเครื่องสำอางทั้งหมด, น้ำหอม, ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว
- อุปกรณ์การแพทย์: รวมถึงเครื่องมือแพทย์, เครื่องมือทางการแพทย์
- ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการแทนอาหาร: รวมถึงอาหารเสริม, อาหารที่ถูกใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์
สินค้าจะได้รับการอนุมัติได้อย่างไร
การได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสินค้าที่จะเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา จำเป็นต้องปฏิบัติตามขั้นตอนและข้อกำหนดต่าง ๆ โดยขั้นตอนการอนุมัตินี้จะขึ้นอยู่กับประเภทของสินค้า สำหรับสินค้าประเภทอาหาร ยา เครื่องสำอาง หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่ละประเภทจะมีข้อกำหนดเฉพาะต่างกันไป
ขั้นตอนทั่วไปในการขออนุมัติจาก FDA
1. ระบุประเภทของสินค้า:
ต้องระบุว่าสินค้าที่คุณต้องการส่งเข้าสหรัฐอเมริกาเป็นประเภทไหน เช่น อาหาร ยา เครื่องสำอาง หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์
2. ลงทะเบียนสถานที่ผลิต:
สถานที่ผลิตสินค้าจะต้องลงทะเบียนกับ FDA และต้องมีการต่ออายุการลงทะเบียนทุก 2 ปี
3. ยื่นเอกสาร:
- สำหรับ อาหาร: ต้องมีการลงทะเบียน FSVP (Foreign Supplier Verification Program) และส่งเอกสารประกอบการนำเข้าสินค้า
- สำหรับ ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์: ต้องยื่นคำขออนุญาตที่เรียกว่า NDA (New Drug Application) สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์บางประเภท
- สำหรับ เครื่องสำอาง: ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และทำการยื่นรายงานการผลิตและการตลาดเครื่องสำอาง
4. ทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ:
สินค้าต้องผ่านการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพตามข้อกำหนดของ FDA โดยต้องมีการจัดทำรายงานผลการทดสอบและเอกสารประกอบการยื่นขออนุมัติ
5. ติดตามและการตรวจสอบ:
หลังจากที่สินค้าได้รับการอนุมัติและเข้าสู่ตลาดแล้ว FDA จะมีการติดตามและตรวจสอบความปลอดภัยของสินค้าอย่างต่อเนื่อง
เอกสารและข้อมูลที่ต้องจัดเตรียม
- ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต
- ผลการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
- รายงานการผลิตและการตลาด
- การระบุสถานที่ผลิตและการลงทะเบียนสถานที่ผลิต
Sabuy Express สามารถช่วยตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารและการปฏิบัติตามกฎหมายของสินค้าที่จะ ส่งสินค้าไปยังอเมริกา โดยเฉพาะประเภทสินค้าที่มีข้อกำหนดเอกสารและข้อกำหนดพิเศษ หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรืออยากสอบถามเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญสามารถติดต่อกับทางเราได้ที่ : https://lin.ee/E6PHauT
แหล่งอ้างอิง
1. ข้อมูล FDA. สืบค้นเมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2567 จาก https://www.tnt.com/express/th_th/site/ship-to/usa.html#
2. ข้อมูล FDA. สืบค้นเมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2567 จาก https://www.fda.gov/
